at 12-12-2020 20:59:26
НОВИНИ «ВАКЦИНОЛОГІЇ» ВІД COVID ВАКЦИНОЮ Pfizer Новина про початок вакцинації від Covid в Британії з людей дуже похилого віку викликала деяке пожвавлення серед українців. На запитання Alyona Nesterenko для ICTV я відповідала тут (лінк), але хочу додати свіжої інформації. Щойно вийшла розлога стаття з характеристикою учасників і результатами дослідження 3 фази клінічної ефективності і безпечності вакцини Pfizer (youtu.be/SGJtTYyPmWE). Така демонстрація прозорості має на меті зменшити недовіру до продукту, який був створений «нашвидкоруч». Старт імунізації, разом з медиками, з літніх людей з хронічними захворюваннями базується на наступному: - обидві групи мають найбільший ризик інфікування, а літні – до того ще й розвитку тяжкої форми Covid; - дослідження 3-ї фази передбачило залучення достатньо великої кількості осіб групи ризику. У віці 56-85 років були 42%, мінімум 1 хронічне захворювання мали 21%, включно з ВІЛ і вірусними гепатитами. Критеріями виключення були відома алергічна реакція на нову вакцину або її компоненти; - аналіз ефективності і побічних ефектів вакцинації у осіб >55 р показав співставні результати порівняно з молодшими учасниками. На малюнку – інформація про частоту місцевих і загальних реакцій на введення 1-ї і 2-ї доз, окремо у молодших і старших і в двох групах – вакцини і плацебо. Данні суттєво не відрізняються від ситуації з іншими вакцинами. Широке обговорення цього аспекту з суспільством є не менш важливим, ніж переконування ефективністю. Серед загальних реакцій найбільш частими були слабкість і головний біль. Зверніть увагу, що, поряд з 59% вакцинованими особами, це відмітили і 23% осіб, які отримали ін’єкцію плацебо. Наочна демонстрація, навіщо потрібні подвійні сліпі дослідження з плацебо-контролем. Не поодинокими були випадки підвищення температури тіла >38 С. При цьому у осіб в віці 56+ їх було менше, ніж у молодших – відповідно, в 11% і 16% після 2-ї дози. Подібність проявів загальної реакції на вакцину симптоматиці зараження на Covid «природнім шляхом» може викликати тривогу і «попит» на ПЛР. Тому менеджерам охорони здоров‘я варто підготувати додаткові ресурси для ПЛР тестування в ході масової вакцинації. Серед учасників дослідження 3-ї фази померли 2 вакцинованих, обидва – від серцево-судинних захворювань, і 6 осіб групи плацебо, в т.ч. 2 від інфаркту й інсульту. Особисто у мене підозра щодо можливого зв’язку смерті з вакцинацією не виникає. Кого саме розпочали вакцинувати в Британії? Так, як в дослідженні 3-ї фази: всіх, хто старший за 16 років, окрім вагітних і жінок, які годують груддю. До речі, американська CDC рекомендує вакцинуватися також тим, хто встиг перехворіти на Covid, починаючи з 5-го тижня, і навіть без попереднього визначення рівнів антитіл. Звісно, це поки що попереднє експертне судження, яке по мірі накопичення знань про цю інфекцію може зазнавати зміни. Щодо протипоказів, то після отримання в перший же день масової вакцинації в Британії 2-х випадків анафілактоїдних реакцій у медиків, які страждають на тяжку алергію і носять з собою шприци з адреналіном, цей пункт був одразу долучений (bit.ly/3oQ15KJ) до першого – непереносимості нової вакцини або її компонентів. Щодо актуальної ситуації з рєєстрацією вакцини Pfizer для масового застосування в світі: до Британії вже приєдналися Канада (bit.ly/3n8s57E) і щойно, після сертифікації FDA – США. Отакі новини.#COVID19 #2019nCoV #коронавірус